Nuove linee guida SID–AMD 2025: il CGM nel trattamento del diabete tipo 2

Scritto il 13/11/2025

da Silvia Fabbri

Il capitolo 6 delle Linee guida SID–AMD sul diabete di tipo 2, aggiornato al 27 ottobre 2025, ridisegna la centralità del monitoraggio glicemico nella cura. Il documento introduce un nuovo paradigma: non più misurazioni episodiche, ma una lettura continua e strutturata dei dati, con un ruolo crescente per i sistemi CGM e un impatto diretto sull’organizzazione dei servizi.

Misurare per intervenire

Le nuove linee guida sul diabete di tipo 2 introducono un nuovo paradigma sul trattamento della patologia.

Il testo parte da un presupposto ormai consolidato nella comunità scientifica: il monitoraggio glicemico non è un accessorio della terapia, ma un elemento chiave per personalizzare il percorso, prevenire l'ipoglicemia, identificare i pattern di instabilità e guidare le decisioni cliniche. 

La crescente diffusione dei sensori, l’ingresso dell’holter glicemico nei nuovi LEA e le evidenze prodotte negli ultimi anni hanno reso necessario aggiornare l’intero capitolo dedicato al monitoraggio. Non cambiano solo le tecniche, ma cambia l’approccio: l’obiettivo non è più misurare per sapere, bensì misurare per intervenire, in modo continuo e con parametri più sensibili della sola HbA1c.

SMBG diventa “strutturato”

La prima raccomandazione riguarda l’SMBG (Self-Monitoring of Blood Glucose), l’autocontrollo tradizionale. Le linee guida non lo abbandonano, ma lo collocano in un quadro molto più rigoroso. Lo definiscono “monitoraggio strutturato”, cioè un monitoraggio che deve essere programmato, concordato e soprattutto documentato. 

La misurazione capillare perde dunque la dimensione casuale e diventa uno strumento operativo: uno schema preciso di orari e frequenze, inserito in cartella e costruito insieme al paziente.

Il testo è chiaro: la forza della raccomandazione è debole e la qualità delle prove molto bassa, perché i trial disponibili sono pochi, spesso metodologicamente fragili e con campioni esigui. Gli studi mostrano un miglioramento dell’HbA1c “piccolo ma significativo”, giudicato comunque clinicamente rilevante, ma insufficiente per sostenere una raccomandazione forte.

Nonostante questa prudenza, il panel indica l'SMBG strutturato come buona pratica, sottolineando che le risorse economiche necessarie alla sua attuazione sono “trascurabili” e che il vero valore risiede nella qualità del percorso: uno schema definito, educativo, costruito insieme al paziente e integrato nella cartella clinica. In altre parole, la novità delle linee guida non è nell’autocontrollo in sé, ma nel modo in cui deve essere progettato, interpretato e utilizzato all’interno di un percorso assistenziale consapevole.

Utilizzo del CGM nei pazienti in terapia insulinica

Il passaggio successivo introduce la prima grande svolta delle nuove linee guida. Nei pazienti con diabete tipo 2 in terapia insulinica, sia insulina basale sia schemi basal–bolus, il CGM non è più una possibilità opzionale: è una raccomandazione forte, sostenuta da evidenze di qualità moderata.

Le prove emerse da cinque studi randomizzati, che hanno coinvolto complessivamente 615 pazienti, mostrano una riduzione significativa dell’HbA1c, un aumento del tempo trascorso nel range glicemico stabilito (TIR) e una diminuzione del tempo in ipoglicemia. Questi risultati sono coerenti nei soggetti trattati con la sola basale e in quelli con schemi intensivi, confermando un beneficio trasversale.

A questa evidenza clinica si accompagna un cambiamento nella definizione degli obiettivi: il “TIR ≥70%”, valutato attraverso gli ultimi 14 giorni di monitoraggio attivo nei tre mesi precedenti, entra tra gli indicatori di qualità dell’assistenza e affianca l’HbA1c come parametro centrale di efficacia terapeutica.

È evidente un cambio di paradigma: il CGM non è più solo uno strumento tecnologico, ma un elemento strutturale del percorso di cura, la base di una gestione più fine e più personalizzata del paziente insulinizzato.

Il CGM anche nei non insulinici con HbA1c ≥7%

Il documento compie poi un passo che, nel contesto italiano, rappresenta un’autentica novità: il CGM viene raccomandato anche nei pazienti non in terapia insulinica che mantengono un’HbA1c pari o superiore al 7% nonostante il trattamento farmacologico. 

La raccomandazione è forte, e le prove, valutate di qualità moderata, derivano da sette studi randomizzati condotti su quasi 600 pazienti. Il sensore, rispetto al monitoraggio capillare, permette di abbassare l’HbA1c, aumentare il TIR e non comporta un aumento delle ipoglicemie, neppure nei soggetti trattati con sulfaniluree.

È un cambiamento rilevante perché anticipa l’ingresso della tecnologia nella storia clinica del diabete di tipo 2, rendendo il CGM uno strumento non più legato solo all’insulina, ma alla necessità di intercettare precocemente la variabilità glicemica. 

Il panel sottolinea inoltre scenari clinici nei quali il CGM può risultare particolarmente utile: persone più giovani, che traggono vantaggio da un feedback immediato, e pazienti seguiti da caregiver, nei quali la lettura continua riduce l’incertezza e semplifica la gestione quotidiana.

L’adozione del CGM nei non insulinici introduce anche nuovi indicatori, come il tasso di utilizzo dei sensori in questa categoria e la riduzione dell’HbA1c a sei mesi. Si tratta di elementi che rendono il monitoraggio una parte misurabile e valutabile del percorso clinico, non un optional.

L’holter glicemico nei LEA e il peso organizzativo per i centri

Il documento non si limita alle raccomandazioni cliniche, ma richiama esplicitamente l’impatto dei nuovi LEA, che ora includono la prestazione “monitoraggio dinamico della glicemia (holter glicemico) con addestramento all’uso del dispositivo”.

L’inserimento del codice 99.99.2 significa che i centri diabetologici dovranno gestire un numero crescente di esami professionali, con conseguente aumento del lavoro di interpretazione dei tracciati, compilazione dei report e discussione dei risultati con il paziente.

Il panel è chiaro: questa evoluzione richiede un significativo potenziamento del personale, sia medico sia non medico. La lettura dei report CGM, l’analisi dei pattern glicemici, l’educazione al corretto utilizzo dei dispositivi e il follow-up richiederanno competenze specifiche e tempi dedicati che non possono essere assorbiti senza un rafforzamento organizzativo.

L’implementazione secondo la linea guida

L’ultima parte del capitolo è interamente dedicata all’implementazione, e rappresenta uno degli elementi più importanti di tutto il documento. Le linee guida affermano che l’efficacia delle tecnologie non dipende solo dai risultati clinici, ma dalla capacità dei servizi di integrarle nei percorsi reali.

Per questo è necessario:

formare medici e infermieri sul monitoraggio strutturato e sugli indicatori CGM
educare pazienti e caregiver a interpretare i dati e usarli per modificare la terapia
inserire i report CGM nelle cartelle cliniche elettroniche
aggiornare i registri e i sistemi informativi
assicurare un livello adeguato di personale, come previsto dai LEA

In questo scenario, un ruolo decisivo è attribuito alle professioni infermieristiche, centrali nell’educazione terapeutica, nell’uso dei sensori, nella lettura condivisa dei dati e nel supporto continuo alla persona con diabete.

Un nuovo modo di leggere il diabete

L’aggiornamento delle linee guida SID–AMD 2025 segna una svolta: il monitoraggio glicemico diventa una terapia nella terapia, non più un gesto accessorio, ma un processo strutturato, continuo e basato su evidenze solide.

L’SMBG acquista dignità metodologica, il CGM diventa standard negli insulinici ed entra nei non insulinici con HbA1c ≥7%, il TIR si afferma come indicatore clinico centrale e l’holter glicemico nei LEA impone una riorganizzazione dei servizi. È la fotografia di un diabete che cambia, e di un sistema che deve cambiare con lui.