AP-82190-ITA-ITA-v1
ConvaNiox™ è un Sistema avanzato Multimodale con Tecnologia che genera ossido nitrico (NO), un potente agente antimicrobico e anti-biofilm, per la gestione di lesioni di difficile guarigione.
ConvaNiox™ è un sistema monouso sterile, adesivo, multistrato, in due parti. Il sistema è costituito da:
STRATO VETTORE con una soluzione di nitrito di sodio.
STRATO PROTETTIVO ASSORBENTE in polimero superassorbente, adesivo con supporto in film di poliuretano.
Il sistema va usato ponendo in contatto i due strati, forniti all’interno di due buste separate. Quando posto in situ, il sistema attiva le diverse modalità di azione per la progressione della lesione verso la guarigione oltre alla generazione di ossido nitrico.
L’ossido nitrico è un gas inodore, incolore composto da un atomo di azoto (N) e un atomo di ossigeno (O). È un radicale libero reattivo a causa della presenza di un elettrone spaiato.
1998: Premio Nobel per la scoperta dell’ossido nitrico come molecola segnalazione in molti processi fisiologici e patologici.
Attivato dai neutrofili e macrofagi della risposta immunitaria innata del nostro organismo contro agenti patogeni, rappresenta un potente antimicrobico e anti-biofilm naturale ad ampio spettro largamente studiato in letteratura scientifica.
Riconosciuto come una delle cause primarie di cronicità delle lesioni, il biofilm è caratterizzato da infiammazione ricorrente e scarsa risposta alle terapie antimicrobiche. Invisibile a occhio nudo, è presente nel 78.2 % di tutte le lesioni croniche come confermato dai risultati di una revisione sistematica e di una metanalisi condotta nel 2017 (Malone et al).1
Il biofilm può essere definito come un’aggregazione di cellule microbiche adese ad una superficie vitale o non vitale, racchiuse in una matrice autoprodotta di sostanze polimeriche extra-cellulari (EPS).
L’ossido nitrico agisce attraverso molteplici meccanismi di azione.
Ma soprattutto svolge un ruolo fondamentale nella lotta contro il biofilm.
Le lesioni di difficile guarigione presentano diversi ostacoli, è necessaria una tecnologia che agisca su più fronti.
La Tecnologia MultiFusion™ combina più modalità di azione per la gestione delle molteplici sfide poste dalle lesioni di difficile guarigione.
Ambiente umido ottimale
Regola il bilanciamento dell’umidità della lesione. Un microambiente umido controllato favorisce il debridement autolitico.
Elevato gradiente osmotico
L’alta concentrazione di soluti (polimero superassorbente, glicerolo) crea uno squilibrio tra il Sistema e la lesione, ciò favorisce il trasferimento dell’essudato verso il Sistema stesso.
Regolazione del pH
Un pH dell’essudato di lesione più acido ostacola e inibisce la proliferazione di microrganismi, creando così un ambiente più favorevole al processo di guarigione.
Protezione antimicrobica e anti-biofilm mediata dall’ossido nitrico.
L’ossido nitrico altera e interrompe i meccanismi vitali delle cellule microbiche, inducendo danni alla membrana cellulare e al DNA. Disgrega la matrice EPS favorendo la dispersione batterica.
Assorbe costantemente e trattiene l’essudato della lesione
Grazie alle proprietà superassorbenti dello strato protettivo assorbente, è in grado di assorbire e trattenere una quantità di fluido superiore a 10 volte il suo peso.
Un alto MVTR favorisce l’evaporazione dell’umidità in eccesso.
L’alto MVTR permette la gestione di problemi associati all’eccesso di umidità come macerazione della cute perilesionale e degradazione tissutale.
Fornisce una barriera alla penetrazione batterica esterna
Grazie allo strato protettivo assorbente, previene l’ingresso di batteri dall’esterno. La continua protezione dall’esterno impedisce la formazione di ulteriori colonie batteriche.
La medicazione ConvaNiox™ è indicata per:
ConvaNiox™ è ritagliabile, altamente flessibile, si conforma all’anatomia del piede e può essere utilizzato con bendaggio compressivo.
Detergere la lesione e la cute circostante con soluzione salina sterile, salviette sterili o acqua di rubinetto pulita e asciugare delicatamente la cute circostante.
Rimuovere lo STRATO VETTORE dalla busta e applicarlo direttamente sulla superficie della lesione. Se necessario, lo STRATO VETTORE può essere ritagliato per adattarlo alle dimensioni della lesione.
6.Rimuovere lo STRATO PROTETTIVO ASSORBENTE dalla busta. Se necessario può essere ritagliato per adattarlo alla superficie della lesione, ma DEVE essere PIÙ GRANDE dello STRATO VETTORE.
7.Rimuovere la pellicola protettiva bianca etichettata “1” dallo STRATO PROTETTIVO ASSORBENTE.
8.Posizionare con cautela lo STRATO PROTETTIVO ASSORBENTE sullo STRATO VETTORE, assicurandosi che la medicazione sia priva di pieghe. Rimuovere la pellicola etichettata “2”.
9. Stendere con cura i bordi della medicazione sulla cute.
10. Rimuovere lo strato del telaio etichettato “3” dallo STRATO PROTETTIVO ASSORBENTE.
Per fissare la medicazione in posizione, è possibile utilizzare ConvaNiox™ insieme a nastri di fissaggio attorno al bordo. NON coprire interamente con pellicole adesive. Per un utilizzo corretto del prodotto, consultare le istruzioni d’uso.
In un trial clinico randomizzato (RCT), ConvaNiox™ ha determinato una riduzione dell’area delle ulcere da piede diabetico (DFU) 3 volte più rapida e una guarigione alla dodicesima settimana superiore del 60% rispetto alle medicazioni dello standard di cura (SoC).
Tra le medicazioni dello SoC erano incluse: alginati, schiume, garze, fibre gelificanti, idrocolloidi, idrofibre e idrogel. Il 32% delle medicazioni dello SoC era classificato come antimicrobico, a base di iodio, miele, poliesametilene biguanide (PHMB).2
In un’analisi costo-efficacia di un dispositivo medico in grado di generare ossido nitrico per ulcere da piede diabetico, ConvaNiox™ ha mostrato un miglioramento nella guarigione del 63% rispetto allo SoC. Questo risultato clinico si è tradotto in un aumento del 6% della qualità di vita (hQALYs) e una riduzione del 20% dei costi di cura (esclusi i costi della medicazione) associati al trattamento delle DFU.3
Una pubblicazione sulla rivista scientifica internazionale, Microorganisms, dal titolo “Harnessing the Power of Our Immune System: The Antimicrobial and Antibiofilm Properties of Nitric Oxide”, approfondisce il ruolo dell’ossido nitrico nel processo di guarigione delle lesioni, evidenziandone proprietà antimicrobiche e anti-biofilm4.
Grazie alla sua azione combinata sui vari meccanismi di sopravvivenza batterica, l’ossido nitrico rende altamente improbabile l’insorgenza di fenomeni di resistenza.
| Codice | Dimensioni strato assorbente protettivo (cmxcm) | Dimensioni strato vettore (cmxcm) | Unità per confezione |
|---|---|---|---|
| 423948 | 10x10 | 5x5 | 10 |