A un anno era vivo il 47% dei pazienti trattati con vaccino più docetaxel e il 46% di quelli con vaccino più nivolumab, contro il 29% del solo docetaxel, secondo i dati preliminari diffusi dall'azienda produttrice (1).
Nuovo vaccino contro il tumore al polmone promette di raddoppiare la sopravvivenza
Cos'è il vaccino OSE2101 e come agisce sui linfociti T?
OSE2101 è un vaccino terapeutico. Si somministra a chi ha già il tumore per poter insegnare ai linfociti T citotossici a riconoscerlo. Contiene nove peptidi sintetici ricavati da cinque antigeni associati al tumore. Non contiene mRNA né cellule del paziente.
I nove frammenti si legano alla molecola con cui le cellule mostrano gli antigeni al sistema immunitario. Per questo il vaccino funziona solo nei pazienti HLA-A2 positivi, fino al 45% della popolazione secondo gli autori di ATALANTE-1 (2). Prima dell'arruolamento serve quindi una tipizzazione HLA su prelievo di sangue.
Il disegno dello studio Combi-TED
Il disegno è randomizzato ma non comparativo: ogni braccio viene misurato contro una soglia fissa, non contro gli altri bracci. Gli autori hanno considerato insufficiente una sopravvivenza a un anno del 20% e promettente una del 40% (3). Tra gli endpoint secondari figurano sopravvivenza libera da progressione, risposte obiettive e sicurezza (3).
Quali risultati ha ottenuto il vaccino OSE2101 a un anno?
Entrambe le combinazioni hanno superato la soglia del 40% prevista dal protocollo, il docetaxel da solo no. La tabella riassume i dati topline comunicati il 19 ottobre 2026 (1).
| Braccio | Vivi a 1 anno | p (vs soglia 20%) | IC 95% stimato* | Eventi avversi correlati | Eventi gravi correlati |
|---|---|---|---|---|---|
| OSE2101 + docetaxel | 47% | 0,001 | 32-63% | 89% | 17% |
| OSE2101 + nivolumab | 46% | 0,002 | 31-62% | 82% | 24% |
| Docetaxel da solo | 29% | 0,287 | 17-46% | 79% | 17% |
*Stima della redazione con metodo binomiale su circa 35 pazienti per braccio; non tiene conto dei pazienti censurati. Fonte dei dati: OSE Immunotherapeutics (1).
Sul "raddoppio" annunciato nei comunicati conviene fare i conti: 47% contro 29% equivale a +18 punti assoluti e a un aumento relativo del 62%. Un risultato rilevante, inferiore però al doppio.
Quali risultati possiamo aspettarci nei prossimi anni?
Oggi, dopo la chemio-immunoterapia, le linee guida ESMO indicano il docetaxel, da solo o associato a ramucirumab (4). Se la fase 3 in corso confermasse questi dati, OSE2101 diventerebbe un'alternativa al docetaxel con un profilo di tossicità più leggero, ma solo per un sottogruppo preciso: pazienti HLA-A2 positivi.
Le combinazioni di Combi-TED restano ipotesi da testare in uno studio comparativo. A ESMO verranno presentate le curve di sopravvivenza nel lungo periodo. I vaccini agiscono lentamente e il loro vantaggio si vede nel tempo più che nella riduzione rapida del tumore.
Bibliografia
- OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics reports positive topline results of Combi-TED phase 2 randomized trial with Tedopi (OSE2101) in metastatic non-small cell lung cancer [Internet]. 19 ottobre 2026 [consultato il 21 ottobre 2026]. Disponibile su: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/19/3382983/0/en/ose-immunotherapeutics-reports-positive-topline-results-of-combi-ted-phase-2-randomized-trial-with-tedopi-ose2101-in-metastatic-non-small-cell-lung-cancer.html
- Besse B, Felip E, Garcia Campelo R, Cobo M, Mascaux C, Madroszyk A, et al. Randomized open-label controlled study of cancer vaccine OSE2101 versus chemotherapy in HLA-A2-positive patients with advanced non-small-cell lung cancer with resistance to immunotherapy: ATALANTE-1. Ann Oncol. 2023;34(10):920-33. doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2023.07.006
- Cappuzzo F, Pasello G, Delmonte A, Landi L, Benetti B, Metro G, et al. Combi-TED: a multicenter, phase II, open-label, randomized trial evaluating efficacy of OSE2101 plus docetaxel or OSE2101 plus nivolumab as second-line therapy in metastatic NSCLC progressing after first-line chemo-immunotherapy. J Clin Oncol. 2022;40(16 Suppl):TPS9140. doi: https://doi.org/10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.TPS9140
- Hendriks LE, Kerr KM, Menis J, Mok TS, Nestle U, Passaro A, et al. Non-oncogene-addicted metastatic non-small-cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2023;34(4):358-76. doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.12.013
Linguaggio del testo revisionato con IA.