ConvaNiox™ è un Sistema avanzato Multimodale con Tecnologia che genera ossido nitrico (NO), un potente agente antimicrobico e anti-biofilm, per la gestione di lesioni di difficile guarigione.
Come si presenta ConvaNiox™?
ConvaNiox™ è un sistema monouso, sterile, adesivo, multistrato costituito da due parti:
STRATO VETTORE con una soluzione di nitrito di sodio.
STRATO PROTETTIVO ASSORBENTE in polimero superassorbente, adesivo con supporto in film di poliuretano.
Il sistema va usato ponendo in contatto i due strati, forniti all’interno di due buste separate. Quando posto in situ, il sistema attiva le diverse modalità di azione per la progressione della lesione verso la guarigione oltre alla generazione di ossido nitrico.
Cos’è il Biofilm?
Riconosciuto come una delle cause primarie di cronicità delle lesioni, il biofilm è caratterizzato da infiammazione ricorrente e scarsa risposta alle terapie antimicrobiche. Invisibile a occhio nudo, è presente nel 78.2 % di tutte le lesioni croniche come confermato dai risultati di una revisione sistematica e di una metanalisi condotta nel 2017 (Malone et al).
Il biofilm può essere definito come un’aggregazione di cellule microbiche adese ad una superficie vitale o non vitale, racchiuse in una matrice autoprodotta di sostanze polimeriche extra-cellulari (EPS).
Azione antimicrobica e anti-biofilm dell’ossido nitrico
L’ossido nitrico agisce attraverso molteplici meccanismi di azione.
- Aumenta la permeabilità delle cellule microbiche
È in grado di diffondersi liberamente all’interno della membrana delle cellule microbiche, danneggiando le proteine di membrana e compromettendo il normale trasferimento di ioni e nutrienti. - Inibisce la replicazione microbica
Le specie reattive dell’azoto (RNS) generate dall’ossido nitrico causano danni al DNA, ostacolando replicazione e riparazione. - Interrompe i processi microbici vitali
Inattiva i cluster ferro-zolfo presenti in numerosi enzimi essenziali, alterando i meccanismi metabolici e respiratori delle cellule microbiche.
Ma soprattutto svolge un ruolo fondamentale nella lotta contro il biofilm.
- Disgregazione della matrice del biofilm
Disgrega le sostanze polimeriche extracellulari che formano la struttura del biofilm. - Dispersione batterica
Induce i microrganismi, precedentemente inglobati nella matrice, a passare alla forma planctonica. In questa condizione, i microrganismi risultano più vulnerabili all’azione del sistema immunitario e agli antimicrobici. - Compromissione della comunicazione batterica
Interrompe la comunicazione microbica mediata dal quorum sensing (QS).
Scopri di più sull’ossido nitrico
INDICAZIONI D’USO
La medicazione ConvaNiox™ è indicata per:
- lesioni da piede diabetico.
EVIDENZE SCIENTIFICHE
In un trial clinico randomizzato (RCT), ConvaNiox™ ha determinato una riduzione dell’area delle ulcere da piede diabetico (DFU) 3 volte più rapida e una guarigione alla dodicesima settimana superiore del 60% rispetto alle medicazioni dello standard di cura (SoC).
Tra le medicazioni dello SoC erano incluse: alginati, schiume, garze, fibre gelificanti, idrocolloidi, idrofibre e idrogel. Il 32% delle medicazioni dello SoC era classificato come antimicrobico, a base di iodio, miele, poliesametilene biguanide (PHMB).1
Scarica l’infografica sull’RCT
In un’analisi costo-efficacia di un dispositivo medico in grado di generare ossido nitrico per ulcere da piede diabetico, ConvaNiox™ ha mostrato un miglioramento nella guarigione del 63% rispetto allo SoC. Questo risultato clinico si è tradotto in un aumento del 6% della qualità di vita (QALY) e una riduzione del 20% dei costi di cura (esclusi i costi della medicazione) associati al trattamento delle DFU.2
Scarica l’infografica sull’analisi costo-efficacia
Una pubblicazione sulla rivista scientifica internazionale, Microorganisms, dal titolo “Harnessing the Power of Our Immune System: The Antimicrobial and Antibiofilm Properties of Nitric Oxide”, approfondisce il ruolo dell’ossido nitrico nel processo di guarigione delle lesioni, evidenziandone proprietà antimicrobiche e anti-biofilm3.
Grazie alla sua azione combinata sui vari meccanismi di sopravvivenza batterica, l’ossido nitrico rende altamente improbabile l’insorgenza di fenomeni di resistenza.
Codice prodotto e confezionamento
| Codice | 423948 |
| Dimensioni strato assorbente protettivo (cmxcm) | 10x10 |
| Dimensioni strato vettore (cmxcm) | 5x5 |
| Unità per confezione | 10 |
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Bibliografia
- Edmonds, M.E., Bodansky, H.J., Boulton, A.J.M., Chadwick, P.J., Dang, C.N., D'Costa, R., Johnston, A., Kennon, B., Leese, G., Rajbhandari, S.M., Serena, T.E., Young, M.J., Stewart, J.E., Tucker, A.T. and Carter, M.J. (2018), Multicenter, randomized controlled, observer-blinded study of a nitric oxide generating treatment in foot ulcers of patients with diabetes—ProNOx1 study. Wound Rep and Reg, 26: 228-237.
- Guest JF, Edmonds ME. Cost-effectiveness of a nitric oxide-generating medical device in managing hard-to-heal diabetic foot ulcers. J Wound Care. 2025 Jul 2;34(7):476-486. doi: 10.12968/jowc.2024.0417. PMID: 40632068.
- Roberts JM, Milo S, Metcalf DG. Harnessing the Power of Our Immune System: The Antimicrobial and Antibiofilm Properties of Nitric Oxide. Microorganisms. 2024 Dec 10;12(12):2543. doi: 10.3390/microorganisms12122543. PMID: 39770746; PMCID: PMC11677572.