Inibitori di pompa protonica: cosa prevede la Nota AIFA N01

Scritto il 05/02/2026

da Chiara Sideri

Gli inibitori di pompa protonica (IPP) rappresentano una delle classi farmacologiche più prescritte nella pratica clinica quotidiana. Il loro impiego diffuso, tuttavia, ha sollevato negli anni interrogativi sull’appropriatezza prescrittiva e sulla gestione delle terapie prolungate. La Nota AIFA N01 definisce in modo puntuale le indicazioni cliniche e le condizioni di rimborsabilità a carico del Servizio Sanitario Nazionale, introducendo criteri chiari su durata, dosaggi e rivalutazione periodica della terapia.

Quali IPP rientrano nella Nota AIFA N01

La Nota include cinque principi attivi, disponibili in diversi dosaggi:

esomeprazolo
lansoprazolo
omeprazolo
pantoprazolo
rabeprazolo

Per tutti, la rimborsabilità è subordinata al rispetto delle indicazioni cliniche specifiche e dei tempi di trattamento previsti.

Malattia da reflusso gastroesofageo

Nel trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), la Nota AIFA N01 indica una durata iniziale di 4–8 settimane. Al termine del ciclo è prevista una rivalutazione clinica, con sospensione o riduzione della terapia nei pazienti responsivi, privilegiando regimi on-demand. 

La terapia di mantenimento è riservata ai pazienti con recidive frequenti, sintomatologia refrattaria alla sospensione o malattia complicata (come esofagite erosiva moderata-severa o stenosi esofagee). In questi casi è raccomandato l’utilizzo del dosaggio minimo efficace, con rivalutazione ogni 6–12 mesi.

Profilassi delle complicanze gastrointestinali da farmaci

Un capitolo centrale della Nota riguarda la profilassi delle complicanze gravi del tratto gastrointestinale superiore nei pazienti in terapia cronica con FANS, anticoagulanti, doppia antiaggregazione o corticosteroidi sistemici.

La rimborsabilità degli IPP in profilassi primaria è limitata ai pazienti ad alto rischio, come:

età ≥65 anni
cirrosi con ipertensione portale
insufficienza renale cronica avanzata
comorbidità gravi (scompenso cardiaco, neoplasie, diabete non controllato)

In questi casi, la durata della terapia con IPP deve essere allineata a quella del farmaco gastrolesivo, con sospensione al termine, salvo indicazioni continuative. La profilassi secondaria è invece indicata nei pazienti con anamnesi positiva per ulcera peptica o sanguinamento, per tutta la durata della terapia a rischio, con rivalutazione periodica.

Ulcera peptica ed eradicazione di Helicobacter pylori

Nel trattamento dell’ulcera peptica è previsto un ciclo di 4–8 settimane a dosaggio standard, con successiva rivalutazione clinica e/o strumentale. 

Gli IPP sono rimborsabili anche nell’ambito dell’eradicazione di Helicobacter pylori, esclusivamente in associazione agli antibiotici e in presenza di infezione documentata. La durata della terapia varia tra 10 e 14 giorni, in base allo schema utilizzato. In assenza di ulcera attiva, la Nota raccomanda la sospensione degli IPP al termine del trattamento.

Condizioni ipersecretorie e terapia a lungo termine

Nelle patologie ipersecretorie, come la sindrome di Zollinger-Ellison, la terapia prolungata con IPP è considerata appropriata. Anche in questi casi, però, la Nota sottolinea la necessità di una titolazione al minimo dosaggio efficace e di una rivalutazione clinica periodica.

Uso cronico degli IPP

La Nota AIFA N01 richiama esplicitamente i potenziali effetti avversi associati all’uso cronico degli IPP, tra cui infezioni gastrointestinali, disbiosi, deficit di vitamina B12 e magnesio, aumento del rischio di osteoporosi e nefropatia. Per questo motivo, la terapia a lungo termine deve essere limitata ai casi in cui sia realmente indicata, evitando automatismi prescrittivi e favorendo una gestione dinamica del trattamento.

La Nota si rivolge in modo diretto anche ai medici specialisti ambulatoriali e ospedalieri, in particolare nella fase di dimissione, ma ha ricadute operative rilevanti anche per gli infermieri. La riconciliazione farmacologica, l’educazione del paziente sulla durata della terapia e il monitoraggio dell’aderenza e degli effetti avversi rappresentano elementi chiave per garantire un uso appropriato degli IPP e ridurre il rischio di trattamenti inutilmente prolungati.