AIFA approva la rimborsabilità di 11 nuovi farmaci

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato, nella seduta del Consiglio di Amministrazione del 14 maggio 2025, l’ammissione alla rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) di 11 farmaci, a conferma dell’impegno verso l’accesso equo e aggiornato alle terapie. Si tratta di un elenco eterogeneo che comprende un farmaco orfano, nuove molecole chimiche, farmaci generici, un medicinale di importazione parallela e tre estensioni di indicazioni terapeutiche.

Un ventaglio terapeutico che si amplia per i pazienti e per la pratica clinica

Tra i farmaci ammessi alla rimborsabilità spicca Fabhalta (iptacopan), medicinale orfano indicato per l’emoglobinuria parossistica notturna (EPN), una patologia ematologica rara e debilitante. Novità anche in oncologia, dove viene introdotto Fruzaqla (fruquintinib) per il carcinoma del colon-retto metastatico e Cyramza (ramucirumab) in importazione parallela per il carcinoma gastrico avanzato. Rientrano tra le nuove molecole anche Giapreza (angiotensina II), per il trattamento dell’ipotensione refrattaria nello shock settico, e Metalyse (tenecteplase), indicato nella fase acuta dell’ictus ischemico.

Nel trattamento dell’emicrania, viene ammesso Vydura (rimegepant), indicato sia per la fase acuta che per la prevenzione dell’emicrania episodica. Tra i farmaci generici approvati figurano Alfacalcidolo DOC, analogo della vitamina D, e Beclometasone e Formoterolo DOC Generici, combinazione indicata nella gestione dell’asma.

A completare l’elenco vi sono tre estensioni di indicazione terapeutica:

• Cosentyx (secukinumab) per l’idrosadenite suppurativa
• Pirfenidone Teva per la fibrosi polmonare idiopatica
• Xtandi (enzalutamide) per il cancro della prostata ormono-sensibile non metastatico

Un aggiornamento strategico per chi opera nella clinica

Queste nuove rimborsabilità rappresentano un segnale importante per i professionisti sanitari, in particolare per medici, farmacisti e infermieri che gestiscono quotidianamente pazienti complessi e cronici. L’introduzione di nuovi farmaci e indicazioni, oltre a favorire l’appropriatezza terapeutica, rafforza l’alleanza tra innovazione farmaceutica e pratica clinica, in un’ottica sempre più personalizzata e sostenibile.

Tabella riassuntiva dei farmaci approvati

Tipologia	Farmaco	Principio attivo	Indicazione terapeutica
Farmaco orfano	Fabhalta	Iptacopan	Emoglobinuria parossistica notturna (EPN)
Nuova molecola	Fruzaqla	Fruquintinib	Cancro del colon-retto metastatico
Nuova molecola	Giapreza	Angiotensina II	Ipotensione refrattaria da shock settico
Nuova molecola	Metalyse	Tenecteplase	Ictus ischemico acuto
Nuova molecola	Vydura	Rimegepant	Trattamento e prevenzione dell’emicrania
Generico	Alfacalcidolo DOC	Alfacalcidolo	Iperparatiroidismo, rachitismo, osteoporosi
Generico	Beclometasone e Formoterolo DOC	Beclometasone + Formoterolo	Trattamento dell’asma
Importazione parallela	Cyramza	Ramucirumab	Carcinoma gastrico avanzato
Estensione indicazione	Cosentyx	Secukinumab	Idrosadenite suppurativa
Estensione indicazione	Pirfenidone Teva	Pirfenidone	Fibrosi polmonare idiopatica
Estensione indicazione	Xtandi	Enzalutamide	Cancro della prostata non metastatico